Marketwired 2015年3月17日美国加利福利亚州圣地亚哥消息/明通新闻专线/――
Invivoscribe Technologies ®, Inc.旗下子公司Genection™, Inc.今天宣布，公司业已推出了一款经CLIA验证的新一代基因测序分析产品MyAML™，该产品能在与急性髓性白血病(AML)相关的194种基因中识别可临床操作的致病和潜在致病的基因突变。
Genection首席医疗官、医学博士Bradley Patay表示：“每年，全球罹患急性髓性白血病的患者成千上万。MyAML™能揭示在急性髓性白血病中存在的主要驱动基因突变和基因突变的亚克隆构型，为临床医生提供最好的预后工具，帮助对患者和直接患者护理进行分类，扩大和更好地确定治疗方案，并为患者确定适当的临床试验。精准施药在今天已经成为现实。”
MyAML™产品能识别单核苷酸变异(SNV)、插入-缺失变异(indel)和所有范围的结构性变异，包括部分串联重复(PTD)和易位――甚至是那些涉及异常融合基因伙伴的变异。将全面的基因覆盖与强化的覆盖深度、长读取长度以及Genection拥有专利的MyInformatics™基因注释和生物信息数据库的强大功能相结合，MyAML™能够识别底层的体细胞突变，体细胞突变存在于低至5%的等位基因频率中。这份数据报告包含基因组断点和突变基因序列的单基分辨率，有助于促进微小残留病检测和时间及纵向研究。
Patay博士还表示：“MyAML™检测产生了如此丰富的数据，或许提供了急性髓性白血病体细胞突变的克隆构型、治疗方案和患者预后之间的关键联系，这是长久以来梦寐以求的。此外，MyAML™是在Invivoscribe的ISO 13485质量体系认证的全面设计控制下开发的。遵循这个流程能够使这个分析产品作为辅助多种治疗药物的一种伴随诊断获得监管部门的批准。”
由于MyAML™被设计成一项能在临床相关周转时间内完成的综合检测，因此临床医生能够通过一次分子检测为急性髓性白血病患者做出及时的治疗决定。检测结果包含NCCN(美国国立综合癌症网络)指南中介绍的变异，检测报告浅显易懂。
Invivoscribe首席运营官、医学博士Timothy Stenzel表示：“推出MyAML™是我们恪守承诺的最新例证，我们承诺开发能让临床医生为每位患者提供最恰当治疗的检测手段。个性化分子医学(personalized molecular medicine ®)的目标是确保每位患者获得最佳治疗。”
MyAML™目前正被许多临床合作伙伴和制药公司使用，以更好地确定治疗方法，对接受临床试验的患者进行分类，以及在回顾性分析中区分对急性髓性白血病有反应和无反应的人群。这项检测现在即可通过Invivoscribe在美国和欧洲的认可实验室进行。
关于Invivoscribe Technologies, Inc.
Invivoscribe及其旗下子公司(Genection, Inc. 和the LabPMM laboratories)是世界领先的白血病和淋巴瘤分子诊断测试解决方案提供商。所有产品均符合ISO 13485医疗器械质量管理体系认证要求。经国际协调和验证的检测产品已被全球制药企业和生物技术企业、癌症研究人员、学术医院检测中心和参考实验室用于识别、分类和监测血液癌症，包括用于Illumina和Thermo-Fisher NGS平台的新一代基因测序LymphoTrack ®分析、CE认证Ide
